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第六屆 TELSTAR 凍干技術專題研討會

更新時間:2017-11-01瀏覽:7077次

第六屆  STAR 凍干技術專題培訓

(高階課程)

地點:  上海

時間: 11月    27、28  (共兩天)

主辦方: Azbil star Technology .S.L.U

適合人群:擁有至少一年以上凍干工藝摸索經(jīng)驗,希望系統(tǒng)學習凍干理論知識及工藝放大具體方法

 

         凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長產(chǎn)品效期,因此廣泛應用于藥品和食品行業(yè)。

 

進行凍干工藝摸索之前以及過程中,如果有一套完整的理論體系進行指導,將會大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

 

STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室,16年來為客戶提供凍干工藝設計、優(yōu)化,凍干工藝放大和驗證服務。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗,并形成了一套自己完整的理論體系。

 

  1. 凍干過程中的基本概念詳細講解------理解凍干工藝過程的基礎;
  2. 溫度測量、真空測量---------不同測量方法的原理及問題;
  3. 凍干容器對凍干過程及質量穩(wěn)定性有何影響?
  4. 如何設計一個初始的凍干配方?以及如何優(yōu)化現(xiàn)有凍干配方?
  5. 如何有效地使用過程分析技術(PAT)提高、增強凍干工藝的過程監(jiān)控?
  6. 凍干工藝實驗室硬件配置以及凍干顯微鏡講解;
  7. 預凍的不同控制方法---退火、soak、瞬時結晶,對產(chǎn)品的深入影響;
  8. STAR “瞬時預凍”及“自動工藝摸索”技術理論基礎,以及如何為客戶提供更加先進快速的凍干工藝摸索;
  9. 如何用QBD“近似空間”設計的方法,快速、準確實現(xiàn)中式到生產(chǎn)的工藝放大?
  10. 有效應用凍干技術的原理,產(chǎn)品、處方、工藝和設備的知識解決研發(fā)和實際生產(chǎn)中的各種問題。

 

 

11月27日

8:00 開始簽到

8:30-11:45

凍干過程中的物理概念

真空測量

溫度測量
-不同類型探頭,進行溫度測量的原理;
-溫度測量偏差來源分析;
-基于數(shù)學建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

凍干機機械設計及性能
---工藝摸索型中式凍干機
---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機
---針對特殊應用的特殊設計

討論  30分鐘

自助午餐

13:00-17:00

凍干步驟

如何為新產(chǎn)品設計一個初始的凍干配方

如何優(yōu)化凍干配方
---一次干燥過程中,層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關系。

凍干實驗室
---基礎設備介紹
---凍干顯微鏡的使用
---凍干工藝開發(fā)步驟詳解

凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響

討論  30分鐘

 

 

 

11月28日

8:30-11:45

預凍
---過冷溫度對成核的影響
---影響過冷溫度的因素:降溫速率、潔凈度等
---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
---瞬時結晶技術:冰霧法、正壓法、負壓法
---STAR LYONUC真空介入成核技術

 

中式凍干設備和PAT工具的結合
---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取
---滲氣對工藝過程的影響
---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點
---露點探頭的應用
---在線稱重
---自動壓升測試

樣機實際操作,配合實際凍干曲線演示多種功能

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空間設計(QbD)的方法,一步步進行工藝放大
---中式放大過程中的經(jīng)驗
---逐一分析不同環(huán)境、設備、熱輻射等條件對放大的影響
---不同設備之間的升華測試實驗設計
---利用近似空間設計的方法,找到zuiJIA放大條件和配方

凍干機的驗證
---性能驗證
---文件驗證

討論  30分鐘

 

課程結束了,但是我們的服務還遠沒有結束……..

 

 

---課程結束后,將會建立:凍干工藝摸索技術討論群

 

參加培訓的用戶,可以將工作中遇到的問題,以圖+文字的形式 發(fā)送到群內。

star 凍干設備中國區(qū)負責人 康瑜,將會定期將群內問題匯總,提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

 

每個月定期回答群內典型問題。

 

我們將一直在您身邊…………..

 

 

STAR 集團簡介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機。為歐洲三大工業(yè)型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產(chǎn)歷史。

 

2001年,在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發(fā)凍干配方及進行凍干新技術的研究。以下培訓內容中的所有實驗曲線及數(shù)據(jù),皆為凍干實驗室的真實實驗數(shù)據(jù)。

 

 

凍干工藝培訓教材編寫人簡介

 

Robert Bullich 博士

  Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發(fā)實驗室的創(chuàng)立人和負責人,擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗。Robert Bullich 博士在實際工作了,累計了廣泛的凍干研發(fā)實際經(jīng)驗,曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開發(fā)和和設計過凍干配方:

    胃保護劑: :奧美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

    抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 萬古霉素, 伏立康唑,

    細胞毒素: SILIEMEISU 吉西他濱 ,抑那通等

    食品工業(yè):投身于多種凍干制品配方開發(fā),如 El Bulli餐廳,水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

    QIGUANYIZHI:皮膚,肌腱

    原料藥:多種環(huán)糊精,叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

    過敏制劑:多個配方

    疫苗:多個配方    血液衍生品:纖維蛋白原,一些因子

    試劑:多個配方

 

 

 

課程語言:

英語+中文翻譯

 

 

費用:

- 課程:2500 / 人,4000 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

 

開具技術服務費、咨詢費發(fā)票

 

                                                                                                                            

主辦單位:AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

 

 

報名回執(zhí)

 

(每人填寫一份,復印有效)

 

是否參加此次研討會   □ 是     □課程 2500 /    4000 / 兩人

 

 

 

姓名

 

職務

 

 
 

工作單位

 

 
 

地址

 

 
 

   

 

 

 

飲食禁忌

□ 無       □ 有,請注明

 

發(fā)票抬頭

 

 
 

稅號

 

 

 

 

 

 

特別說明

 

 
 
           

 

 

 

2、請報名者詳細填寫報名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件

聯(lián)系電話:
021-33756119,840

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